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2023
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05
中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗获批上市
近日，江苏澳门新葡萄新京6663生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)自主研发的用于3岁及以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣HRK-X®)上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，这是国内首个获批上市的四价流感病毒亚单位疫苗。
来源：国家药品监督管理局政务服务门户网站
慧尔康欣仅提取有效抗原，具有纯度高、接种副反应低、安全性好、保护全面的特点，属于预防用生物制品第1类。临床试验结果全部达到临床终点，并发布于国际权威期刊Vaccine，且分别被《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》和《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》所引用。
临床结果显示，慧尔康欣是一款安全且有效的流感疫苗，其在预防季节性流感病毒方面可提供更广泛且充分的保护。该疫苗有望作为流感预防策略的重要成员，为全球防控流感病毒爆发感染贡献一份中国力量。
江苏澳门新葡萄新京6663生物科技股份有限公司致力于人用创新型疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。瞄准国际水准，开展自主创新研发。截至目前，已取得四价流感病毒亚单位疫苗(6-35月龄)、四价流感病毒亚单位疫苗(3岁及以上)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等多个新药临床批件，正有序开展临床试验和NDA申报。
近年来，公司持续加大研发投入，上海/泰州研发中心及中试平台多项病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗、重组亚单位疫苗及mRNA疫苗管线正同步推进中。
不做简单复制，瞄准国际趋势，做创新疫苗是中慧生物的立项原则，关爱生命，守护健康是中慧生物的使命!中慧生物将发扬创新、务实、自律、诚信、始终坚持奋斗的精神，让中国用上全球创新疫苗，让世界用上中国优质疫苗!
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